واکسن کووید 19

واکسن کرونا تولید خواهد شد.

شروع تحقیقات و کار آزمایی بالینی واکسن کووید 19 در ایالات متحده

نخستین واکسن کووید 19 به نام mRNA  1273  که به صورت مشترک توسط همکاران شرکت بیوتکنولوژی مدرنا کمبریج و ماساچوست تولید شده است در مرکز تحقیقات KPWHRI  واقع در سیاتل ایالات متحده وارد مرحله کارآزمایی شد. موسسه ملی بیماری های عفونی و آلرژی تامین بودجه این پروژه را به عهده دارد.

اولین فاز از این آزمایشات قرار است به مدت 6 هفته بر روی 45 فرد سالم سنین 18 تا 55 سال انجام شود. واکسن mRNA  1273   اسپیک ها یا همان تاج های سطح ویروس کووید 19 که به سلول های انسانی متصل می شود را هدف قرار می دهد و سلول های بدن را برای بیان پروتئین موجود بر سطح ویروس هدایت می کند که احتمالا باعث ایجاد پاسخ ایمنی قوی تر خواهد شد.

فاز یک این کلینیکال ترایال به سرپرستی خانم دکتر لیزا جکسون در مرکز تحقیقات KPWHRI انجام می شود. در این پژوهش قرار است 45 نفر در قالب سه گروه 15 نفره مورد ارزیابی قرار بگیرند. 2 روز مختلف به فاصله زمانی 28 روز به داوطلبان به صورت عضلانی (روی بازو) تزریق شود. چهار نفر داوطلب داوطلب ابتدایی دز پایین (25 کیلوگرم ) و چهار شرکت کننده بعدی دز بالا (100 میکروگرم) دریافت خواهند کرد و در نهایت به گروه سوم دز 250 میکروگرم تزریق خواهد شد. تست های ایمنی قبل از واکسیناسیون انجام می پذیرد و از داوطلبان خواسته شده که به صورت منظم تحت نظارت باشند و در طول مدت آزمایش از نمونه های خود آنها برای بررسی و اندازه گیری پاسخ ایمنی استفاده شود.

اولین واکسن “کرونا ویروس” برای آزمایش در چین آماده شد. گفت می شود شرکت زیست فناوری ” گیلید” با همکاری یک بیمارستان در پکن موفق به ساخت اولین واکسن برای پیشگیری از ابتلا به ” کرونا ویروس” شده است و به زودی آن را روی انسان ها آزمایش می کند.

به گزارش فرچون، سازمان بهداشت جهانی (WHO) هفته گذشته شیوع بیماری کرونا ویروس که منشا آن از شهر ووهان در کشور چین است را یک وضعیت اضطراری اعلام کرد. این ویروس از ابتدای ظهور تاکنون جان بیش از 350 نفر را گرفته است. این بیماری تنفسی شبیه به آنفوآنزا و ذات الریه است . علائم آن شباهت های بسیاری با آنها دارد. تا به امروز، مقامات بهداشت جهانی از جمله خود سازمان بهداشت جهانی (WHO) تاکید کرده اند که ترس و وحشت واکنش ایده آلی در برابر شیوع این بیماری نیست، زیرا به ویژه در کشورهایی مانند ایالات متحده که دارای سیستم های بهداشتی نسبتا قوی هستند، می تواند اوضاع را بدتر کند. اما در چین و سایر کشورها که تراکم جمعیتی بالایی دارند و ممکن است سرعت شیوع کرونا ویروس در آنها شدید باشد، ساخت و توسعه یک واکسن برای این ویروس بسیار مهم است.

شرکت زیست فناوری گیلید مستقر در ایالات متحده که به توسعه درمان برای بیماری های HIV و هپاتیت C مشهور است، با بیمارستان “دوستی چین و ژاپن” در پکن همکاری کرده است تا یک داروی ضد ویروسی به نام ” رمدسیویر” (remdesivir) را روی انسان ها در ووهان که منشا اصلی شیوع این ویروس است، آزمایش کند. در پی اعلام این خبر، سهام شرکت “گیلید” در معاملات دوشنبه 5 درصد افزایش یافت.

این نمونه ای از چگونگی همکاری شرکت های خصوصی و سازمان های دولتی در شرایط بحران برای تسریع در واکنش مناسب است.  شرکت های دارویی در شرایط اضطراری بدون اینکه ملاحظات رایج باعث شود توسعه و آزمایش انسانی درمان های جدید سالها طول بکشد تا به بازار عرضه شود، قادر به انجام آزمایشات ایمنی هستند تا ثابت کنند که درمان ها به طور جدی به افراد آسیب نمیرساند و می توانند امور خود را خیلی سریعتر پیش ببرند. به نظر می رسد که مقامات چینی معتقدند که اوضاع به اندازه کافی در این کشور جدی است تا یک رویکرد همراه با عجله را برای کنترل، پیشگیری و درمان این بیماری در پیش بگیرند.

علاوه بر شرکت “گیلید” تعدادی از شرکت های دارویی نظیر شرکت اینوویا ( Inovia)، ” مدرنا” (Moderna) و ائتلافی از موسسات دولتی به رهبری محققان دانشکده پزشکی “بیلور” (Baylor) نیز در حال توسعه یک واکسن و تحقیقات در مورد درمان این بیماری هستند. به گفته دکتر “پیتر هوتز” معاون دانشکده پزشکی دانشگاه “بیلور” ، این تحقیقات شاید بتواند از جهش ژنتیکی کروناویروس مشابه با آنچه در مورد ویروس سارس اتفاق افتاد، محافظت کند. بااین وجود، بزرگترین مسئله توسعه این درمان ها درسریع ترین زمان ممکن و همکاری بین شرکت ها و دولت ها در سراسر جهان برای تحقق این امر است.

شرکت مدرنا یکی از کاندیدای ساخت واکسن کرونا می باشد. این شرکت از اجازه سریع اف دی ای آمریکا برای پیش بردن تحقیقات در ساخت و تعیین واکسن به این کمپانی خبر داد. تا الان بیش از 100 واکسن در دست تحقیق می باشد و کمپانی مدرنا به فاز 2 تحقیقات وارد شده است.

National Institute of Health از تحقیق جدید خود برای ارزیابی استفاده هم زمان از 2 داروی آزیترومایسین و هیدروکسی کلروکین برای درمان کووید19 خبرداد.

18 می یک از کمپانی هایی که داشتند روی کرونا ویروس کار میکرد، بنام کمپانی مدرنا، که یک سری اخباررو گذاشته بیرون. که خلاصه و داستانش از این قرار است که :

وقتی روی ویروس کار میکردند، 2 گروه داشتند یکی ازاین گروه ها کسایی بودند که 15 نفر آنها سن پایین تر و جوان تر بودند که دو تا دز از این دارو گرفتند،10  نفر هم تو گروهی دیگر بودند که سن بالاتری داشتند و یک دز از دارو را گرفتند.جواب آزمایش 8 نفر از این افراد اومد و متوجه شدند ،آنتی بادی تو بدن درست شده است برای همین متوجه شدند سری اول آزمایش خیلی موفقیت آمیز است و دوباره رفتند سراغ  مرحله دوم . و توی مرحله دوم در تلاشند دزهای مختلف امتحان میکنند در ضمن هم تو گروههای سنی دوباره جواب هارو نگاه بکنند بعد ازاینکه جواب گروه 2 بیاد، میریم سراغ مرحله سوم که قراره ماه جولای بیاد و وقتی هم وارد مرحله سوم شود بعد دوباره روی یک سری افراد بیشتری امتحان می کنند برای اینکه مطمئن بشوند کار میکند در ضمن هم مطمئن شوند که عوارضی ندارد و عوارض تا به الان اعلام شده که عوارض خاصی ندارد و کلا امن است این تا به امروزه است و همچنان داره میره جلو بعد از اینکه قسمت نهایی انجام بشود، میریم سراغ تولید انبوه برای پخش کردن بین افراد.

توی 76 بیمارستان تقریبا 96 هزار نفر مریضی که کووید 19 مثبت داشته اند،شرکت کردند افرادی را در 4 گروه دسته بندی کردند یکی از این گروه ها هیدروکسی کلروکین را به تنهایی مصرف می کردند، یک گروه هیدروکسی کلروکین را به همراه آنتی بیوتیک مصرف می کردند و گروه سوم کلروکین به تنهایی مصرف می کردند و گروه چهارم هم کلروکین را به تنهایی میخورد.

و نتیجه تحقیق این را اعلام کرد که ” کلا سودی از استفاده کلروکین یا هیدروکسی کلروکین با و بدون آنتی بیوتیک نتوانست توی مریض های کووید19 اعلام بکنند چون تعداد افرادی که از این دارو بهبود یافته اند و افرادی که هیچ تغییری ندیدند ، زیاد نبوده که بگوییم این دارو واقعا مفید است و یا کمک کننده می باشد؟

اما از اونور دیگر نه تنها سودی دیده نشد، بلکه ضرر و زیانی یا همون عوارض این دارو دیده شد که باعث سکته قلبی و مشکلات قلبی میشود، پی نتیجه اش این بود که نمیتونیم بگیم که سودی دارد ولی میتونیم بگیم ضرر هم دارد. این به معنانیست که اگر الان در کشوری استفاده میشود پس حتما اشتباه است چون همه جا استفاده میشود و همچنان در حال تحقیق روی این دارو هستند و با جامعه آماری های بزرگتر و کوچکتر و قبل از این هم میدانستیم که این دارو مشکلات قلبی و عوارض قلبی دارد اما چون تنها دارویی است و اجازه ی اف دی ای را گرفته است،” رمدسیویر” می باشد، همچنان روی داروهای دیگر هم آزمایش و تست می کنند.

بخش دوم

تحقیقات و کار آزمایی بالینی واکسن کووید 19 در ایالات متحده شروع شده است.

نخستین واکسن کووید 19 به نام mRNA  1273  که به صورت مشترک توسط همکاران شرکت بیوتکنولوژی مدرنا کمبریج و ماساچوست تولید شده است در مرکز تحقیقات KPWHRI  واقع در سیاتل ایالات متحده وارد مرحله کارآزمایی شد. موسسه ملی بیماری های عفونی و آلرژی تامین بودجه این پروژه را به عهده دارد. مقامات بهداشت جهانی از جمله خود سازمان بهداشت جهانی (WHO) تاکید کرده اند که ترس و وحشت واکنش ایده آلی در برابر شیوع این بیماری نیست، زیرا به ویژه در کشورهایی مانند ایالات متحده که دارای سیستم های بهداشتی نسبتا قوی هستند، می تواند اوضاع را بدتر کند. اما در چین و سایر کشورها که تراکم جمعیتی بالایی دارند و ممکن است سرعت شیوع کرونا ویروس در آنها شدید باشد، ساخت و توسعه یک واکسن برای این ویروس بسیار مهم است

اولین فاز از این آزمایشات قرار است به مدت 6 هفته بر روی 45 فرد سالم سنین 18 تا 55 سال انجام شود. واکسن mRNA  1273   اسپیک ها یا همان تاج های سطح ویروس کووید 19 که به سلول های انسانی متصل می شود را هدف قرار می دهد و سلول های بدن را برای بیان پروتئین موجود بر سطح ویروس هدایت می کند که احتمالا باعث ایجاد پاسخ ایمنی قوی تر خواهد شد.

شرکت زیست فناوری گیلید مستقر در ایالات متحده که به توسعه درمان برای بیماری های HIV و هپاتیت C مشهور است، با بیمارستان “دوستی چین و ژاپن” در پکن همکاری کرده است تا یک داروی ضد ویروسی به نام ” رمدسیویر” (remdesivir) را روی انسان ها در ووهان که منشا اصلی شیوع این ویروس است، آزمایش کند. در پی اعلام این خبر، سهام شرکت “گیلید” در معاملات دوشنبه 5 درصد افزایش یافت.

علاوه بر شرکت “گیلید” تعدادی از شرکت های دارویی نظیر شرکت اینوویا ( Inovia)، ” مدرنا” (Moderna) و ائتلافی از موسسات دولتی به رهبری محققان دانشکده پزشکی “بیلور” (Baylor) نیز در حال توسعه یک واکسن و تحقیقات در مورد درمان این بیماری هستند. به گفته دکتر “پیتر هوتز” معاون دانشکده پزشکی دانشگاه “بیلور” ، این تحقیقات شاید بتواند از جهش ژنتیکی کروناویروس مشابه با آنچه در مورد ویروس سارس اتفاق افتاد، محافظت کند. بااین وجود، بزرگترین مسئله توسعه این درمان ها درسریع ترین زمان ممکن و همکاری بین شرکت ها و دولت ها در سراسر جهان برای تحقق این امر است.

شرکت مدرنا یکی از کاندیدای ساخت واکسن کرونا می باشد. این شرکت از اجازه سریع اف دی ای آمریکا برای پیش بردن تحقیقات در ساخت و تعیین واکسن به این کمپانی خبر داد. تا الان بیش از 100 واکسن در دست تحقیق می باشد و کمپانی مدرنا به فاز 2 تحقیقات وارد شده است.

National Institute of Health از تحقیق جدید خود برای ارزیابی استفاده هم زمان از 2 داروی آزیترومایسین و هیدروکسی کلروکین برای درمان کووید19 خبرداد.

18 می یک از کمپانی هایی که روی کرونا ویروس کار میکردند، بنام کمپانی مدرنا، که یک سری اخباررو منتشر کرد و نتایج و عملکرد این پژوهش به شرح زیر است:

وقتی تحقیقات خود را روی ویروس شروع کردند، 2 گروه از افرادی که به بیماری کووید 19 مبتلا بودند را که یکی ازاین گروه ها کسایی بودند که 15 نفر آنها سن پایین تر و جوان تر بودند که دو تا دز از این دارو گرفتند،10  نفر هم تو گروهی دیگر بودند که سن بالاتری داشتند و یک دز از دارو را گرفتند.جواب آزمایش 8 نفر از این افراد اومد و متوجه شدند ،آنتی بادی تو بدن درست شده است برای همین متوجه شدند سری اول آزمایش خیلی موفقیت آمیز است و دوباره رفتند سراغ مرحله دوم . و توی مرحله دوم در تلاشند دزهای مختلف امتحان میکنند در ضمن هم تو گروههای سنی دوباره جواب هارو نگاه بکنند بعد ازاینکه جواب گروه 2 بیاد، میریم سراغ مرحله سوم که قراره ماه جولای بیاد و وقتی هم وارد مرحله سوم شود بعد دوباره روی یک سری افراد بیشتری امتحان می کنند برای اینکه مطمئن بشوند کار میکند در ضمن هم مطمئن شوند که عوارضی ندارد و عوارض تا به الان اعلام شده که عوارض خاصی ندارد و کلا امن است این تا به امروزه است و همچنان با این روند به پیش رفته است و بعد از اینکه قسمت نهایی انجام بشود، برای تولید انبوه بین افراد پخش می کنند.

و براین اساس تحقیقات این آزمایش توی 76 بیمارستان تقریبا 96 هزار نفر مریضی که کووید 19 مثبت داشته اند،شروع کردند و افرادی را در 4 گروه دسته بندی کردند یکی از این گروه ها هیدروکسی کلروکین را به تنهایی مصرف می کردند، یک گروه هیدروکسی کلروکین را به همراه آنتی بیوتیک مصرف می کردند و گروه سوم کلروکین به تنهایی مصرف می کردند و گروه چهارم هم کلروکین را به تنهایی میخورد.

و نتیجه تحقیق این را اعلام کرد که ” کلا سودی از استفاده کلروکین یا هیدروکسی کلروکین با و بدون آنتی بیوتیک نتوانست توی مریض های کووید19 اعلام بکنند چون تعداد افرادی که از این دارو بهبود یافته اند و افرادی که هیچ تغییری ندیدند ، زیاد نبوده که بگوییم این دارو واقعا مفید است و یا کمک کننده می باشد؟

اما از طرف دیگر نه تنها سودی دیده نشد، بلکه ضرر و زیان یا همون عوارض این دارو دیده شد که باعث سکته قلبی و مشکلات قلبی می شود، پی نتیجه اش این بود که نم یتونیم بگیم که سودی دارد ولی می تونیم بگیم ضرر هم دارد. این به معنانیست که اگر الان در کشوری استفاده می شود پس حتما اشتباه است چون همه جا استفاده می شود و همچنان در حال تحقیق روی این دارو هستند و با جامعه آماری های بزرگتر و کوچکتر و قبل از این هم میدانستیم که این دارو مشکلات قلبی و عوارض قلبی دارد اما چون تنها دارویی که اجازه ی اف دی ای را گرفته است،” رمدسیویر” می باشد، همچنان روی داروهای دیگر هم آزمایش و تست می کنند.

گردآورنده: سرکار خانم پریناز زارع

0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

سه + چهارده =